“未來，獸用疫苗免疫及生物制品治療，將成為動物疾病防控的主流，它對養(yǎng)殖業(yè)降本增效和綠色健康發(fā)展具有重要意義?！痹趪幖瘓F中國生物動物保健研發(fā)中心，該企業(yè)科研負責(zé)人石寶蘭向長江日報記者解釋企業(yè)的研發(fā)方向。
國藥集團動物保健股份有限公司（以下簡稱“國藥動保”），是國內(nèi)豬用疫苗品種最為齊全的獸用生物制品企業(yè)之一，也是國內(nèi)少數(shù)幾家具備新產(chǎn)品原創(chuàng)能力的動物保健企業(yè)?！白钣写硇缘氖俏覀?014年底上市的豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗（CP08株），它是國內(nèi)首創(chuàng)的基因工程亞單位疫苗，打破了當(dāng)時的外企疫苗壟斷。”石寶蘭驕傲地說。
什么是豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗？它的研發(fā)有何獨特作用？帶著這些問題，6月20日，記者走進了位于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩三路的國藥動保研發(fā)中心，探訪企業(yè)緊盯前沿技術(shù)動態(tài)，揭秘獸用疫苗科研背后的“闖關(guān)故事”。
搶抓行業(yè)風(fēng)口
“武漢造”豬用疫苗打破國際壟斷
“豬圓環(huán)病毒病是危害全球養(yǎng)豬業(yè)的重要疫病，也是困擾國內(nèi)養(yǎng)豬業(yè)的三大疫病之一?！笔瘜毺m介紹，豬圓環(huán)病毒病主要是由豬圓環(huán)病毒2型（PCV2）引起的豬的傳染性疾病，與豬的多種疾病綜合征有關(guān)，除斷奶仔豬多系統(tǒng)衰竭綜合征和豬皮炎與腎病綜合征外，研究還發(fā)現(xiàn)，該病毒可引起豬繁殖障礙、豬呼吸道疾病綜合征、增生性壞死性肺炎、仔豬先天性震顫等疾病，給養(yǎng)豬戶造成了巨大的經(jīng)濟損失，疫苗免疫便成了“救星”。
自2000年豬圓環(huán)病毒病在國內(nèi)被報道以來，其疫苗的研究和探索很快成為一個行業(yè)熱點，但在圓環(huán)疫苗領(lǐng)域，國外企業(yè)一直占據(jù)絕大部分市場份額，國內(nèi)疫苗很難超越。
2007年，國藥動保開始研究豬圓環(huán)病毒疫苗?！耙呙绠a(chǎn)品開始研發(fā)時，就面臨前所未有的挑戰(zhàn)。動物疫苗的常規(guī)技術(shù)路線為全病毒滅活疫苗，而豬圓環(huán)病毒2型在細胞上增殖困難、滴度低，該技術(shù)制備的滅活疫苗抗原含量低，疫苗效果難以保證?！笔瘜毺m說，豬圓環(huán)病毒2型的主要結(jié)構(gòu)蛋白Cap蛋白是唯一起免疫保護作用的蛋白，如何在體外大量地表達Cap蛋白也是疫苗研發(fā)的關(guān)鍵。
針對上述問題，研發(fā)團隊前瞻性地選擇了桿狀病毒表達的技術(shù)路線和生物反應(yīng)器純懸浮培養(yǎng)的工藝方案?！皹?gòu)建和篩選表達量高的重組桿狀病毒不容易，制定合適的工藝放大方案，下游提取純化工藝更是難上加難?！笔瘜毺m介紹，經(jīng)過多次重復(fù)，研發(fā)團隊終于通過基因工程的手段，將Cap蛋白插入到桿狀病毒表達系統(tǒng)中進行表達，通過技術(shù)優(yōu)化，我們成功地使表達蛋白分泌到了細胞外，這樣將大大有利于我們下游純化工藝的設(shè)計，同時還通過不斷地表達系統(tǒng)優(yōu)化將蛋白表達量提升到了較高水平。
“目前，本項指標(biāo)達到了國際領(lǐng)先水平，且該疫苗產(chǎn)品抗原純度高，安全性、有效性好，獲得了國家二類新獸藥證書，為國內(nèi)首創(chuàng)?！被貞浧鹭i圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗（CP08株）的研發(fā)過程，石寶蘭倍感自豪地說，這一研發(fā)成果，是“武漢造”豬用疫苗引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的有力表現(xiàn)。
瞄準(zhǔn)需求創(chuàng)新求變
打造獸用生物制品全產(chǎn)業(yè)鏈條
“完成創(chuàng)新研發(fā)，其實只走出了第一步，研制疫苗還需要進行大量的動物實驗，完成實驗制品研究和中試生產(chǎn)，再進行臨床試驗。最后的規(guī)?；a(chǎn)工藝也是產(chǎn)品量產(chǎn)落地的重要步驟。”石寶蘭說，一個國家新獸藥證書，從項目研究到注冊申報，一般需要7—8年的時間，因此它是業(yè)內(nèi)含金量最高的證書。據(jù)介紹，目前國藥動保已取得40余個新獸藥注冊證書，獲得5項國家級科技獎項、20余項省部級科技獎項、48項專利技術(shù)，在基礎(chǔ)研究、實驗室研究、中試研究、臨床試驗、新獸藥注冊等五個階段，建立了包括人才隊伍、技術(shù)平臺和動物用生物制品湖北省工程研究中心在內(nèi)的研發(fā)產(chǎn)業(yè)體系。同時，國藥動保還和中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等一流農(nóng)業(yè)院校，建立了長期的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，外引內(nèi)聯(lián)與自主創(chuàng)新雙管齊下，不斷開發(fā)和引進具有國際水平、國內(nèi)領(lǐng)先的新型動物保健產(chǎn)品和前沿技術(shù)，形成豬用疫苗、禽用疫苗兩大類60多個品種的獸醫(yī)生物制品生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)格局，年疫苗生產(chǎn)能力達100億羽（頭）份。創(chuàng)新不停頓、發(fā)展不止步?！耙驗槭袌鲂枨蟀l(fā)生變化，傳統(tǒng)疫苗向基因工程疫苗、單價疫苗向多聯(lián)多價疫苗發(fā)展將是一種趨勢。將來在產(chǎn)品研發(fā)上，我們也會將重點轉(zhuǎn)向基因工程疫苗、多聯(lián)多價疫苗的創(chuàng)新研發(fā)。”石寶蘭介紹，國內(nèi)禽畜多種疫病長期共存，接種聯(lián)合疫苗同時防疫，是更加及時、有效的選擇，使用聯(lián)苗一針防治多種疫病，對養(yǎng)殖企業(yè)來說也是節(jié)約人力成本、降本增效的理性選擇?！敖】祫游?、健康人類，是國藥動保的經(jīng)營理念。人類的疾病有70%以上來源于動物，膳食結(jié)構(gòu)的提升，使動物在食品中的比重增加，動物健康，人類就健康?！笔瘜毺m表示，企業(yè)已在“一帶一路”沿線國家和地區(qū)進行國際化經(jīng)營布局，目前已全面開啟向埃及、越南、巴基斯坦、阿聯(lián)酋等國出口產(chǎn)品的注冊工作。“未來，我們還將根據(jù)市場和社會需求，加快寵物疫苗、牛羊疫苗和診斷制品等生物產(chǎn)品的落地，對標(biāo)世界一流企業(yè)，全力突破科技創(chuàng)新?！?/p>